ISO 13485 Risk Yönetimi
Düzenlemeye tabi ürünler için planlama, gözden geçirme, kontroller ve kanıtları destekleyen risk yönetimi kaynaklarıyla cihazın yaşam döngüsü kontrollerini güçlendirin.
ISO 13485 için özel şablonlar henüz satışta değildir. Bu sayfa bir rehberdir. Satışa sunulduğunda haber almak istediğinizi bildirin.
Bu kaynak hangi işlere yardımcı olur?
Yönetim sisteminiz için ilgili gereklilik alanını, destekleyici doküman setini ve sonraki adımı belirleyin. Aşağıdaki bağlantılarda konuya ilişkin ayrıntılı rehberler ve mevcut doküman paketleri bulunur.
- Ürün riski yaklaşımını tasarıma ve piyasaya arz sonrası faaliyetlere dahil etmek için yararlıdır.
- Daha açık faaliyet sahipliğini ve artık riskin gözden geçirilmesi disiplinini destekler.
- Tasarım kontrolü, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve tedarikçi yönetimi süreçleriyle birlikte kullanılabilir.
Önerilen sonraki adımlar
Doküman seçeneklerini karşılaştırırken aşağıdaki ilgili bağlantılardan başlayın. Uygulamanın genel bağlamını anlamak için standardın ana sayfasını inceleyin. Uygun paketi seçmek için desteğe ihtiyaç duyarsanız kapsamınızı, sektörünüzü ve belgelendirme hedefinizi ekibimizle paylaşın.