ISO 9001 madde 7: Destek ve kaynaklar
Madde 7; insan, altyapı, yetkinlik, iletişim ve dokümante bilgi dâhil etkin KYS'yi işleten ve sürdüren destek yapısını ele alır.
Madde 7 neden önemlidir?
En iyi kalite süreçleri bile yeterli destek olmadan işlemez. Madde 7; kaynak, beceri ve bilgi sistemlerini belirleyip sağlamayı ve sürdürmeyi ister. Yetersiz kaynak, yetkinlik eksiği veya kontrolsüz dokümanlar sistemin güvenilirliğini zayıflatır.
Alt maddeleri sistematik ele alarak KYS'nin tutarlı ürün ve hizmet sunmak için gereken desteğe sahip olmasını sağlayın.
Madde 7.1: Kaynaklar
7.1.1 Genel
KYS'yi kurmak, uygulamak, sürdürmek ve iyileştirmek için gereken kaynakları belirleyip sağlayın. İç imkânları ve dış tedarik ihtiyacını değerlendirin. İş ortamı, müşteri şartları ve strateji değiştikçe kaynak planını gözden geçirin.
7.1.2 İnsanlar
KYS ve süreçlerini işleten yeterli kişiyi sağlayın. Yalnızca sayı değil; açık görev, yönetilebilir iş yükü ve geçici veya sözleşmeli çalışanların yönlendirilmesi de önemlidir. Yetenek boşluklarını işe alım, görevlendirme veya gelişimle kapatın.
7.1.3 Altyapı
Bina, ekipman, ulaşım, BT ve diğer fiziksel veya dijital kaynakları belirleyin, sağlayın ve uygun durumda tutun. Üretim makineleri, laboratuvar cihazları, depolar, araçlar, yazılım ve ağlar örnek olabilir.
7.1.4 Süreçlerin işletilmesi için ortam
Kaliteyi etkileyen fiziksel, sosyal ve psikolojik koşulları yönetin. Sıcaklık, nem, ışık, hava, gürültü, temizlik, kültür, stres, ayrımcılığın önlenmesi ve ergonomi dikkate alınabilir. Kontroller sürece göre değişir; temiz oda ve çağrı merkezi farklı ihtiyaçlara sahiptir.
7.1.5 İzleme ve ölçme kaynakları
Uygunluğu doğrulayan ölçümlerde geçerli ve güvenilir sonuç sağlayan kaynakları belirleyin. Ekipman işe uygun olmalı ve uygunluğu sürdürülmelidir. Ölçüm izlenebilirliği şartsa veya kuruluş gerekli görüyorsa cihazları izlenebilir referanslarla belirlenen aralıklarda kalibre edin veya doğrulayın; durum kayıtlarını saklayın.
7.1.6 Kurumsal bilgi
Süreç ve uygun çıktı için gereken bilgiyi belirleyin, koruyun ve erişilebilir kılın. Değişen ihtiyaçlarda mevcut bilgiyi ve ek bilgiye erişim yollarını değerlendirin. Öğrenilen dersler, uzmanlık ve fikrî haklar iç; standart, akademi, konferans, müşteri ve tedarikçi bilgileri dış kaynak olabilir.
Madde 7.2: Yetkinlik
KYS'yi etkileyen işlerde gereken yetkinliği tanımlayın. Uygun öğrenim, eğitim veya deneyimi sağlayın. Eksikleri eğitim, mentorluk, atama veya işe alımla kapatıp etkililiğini değerlendirin. Yetkinlik kanıtını saklayın; yalnızca katılım belgesi değil, beklenen becerinin oluştuğu da doğrulanmalıdır.
Madde 7.3: Farkındalık
Geçici personel ve yükleniciler dâhil kontrolünüzde çalışanlar; kalite politikasını, ilgili hedefleri, katkılarını ve uygunsuzluğun sonuçlarını bilmelidir. Teknik beceri tek başına farkındalık değildir. İşbaşı görüşmeleri, oryantasyon, panolar ve ekip toplantılarıyla destekleyin.
Madde 7.4: İletişim
KYS için gerekli iç ve dış iletişimi tanımlayın: Ne, ne zaman, kiminle, nasıl ve kim tarafından paylaşılacak? Şikâyetlerin üst makama iletilmesi, süreç değişikliklerinin sahaya duyurulması, bulguların yönetime raporlanması ve tedarikçi beklentileri örnektir.
Madde 7.5: Dokümante edilmiş bilgi
7.5.1 Genel
Standardın istediği ve kuruluşun etkin KYS için gerekli gördüğü bilgileri yönetin. Dokümantasyonun kapsamı büyüklük, karmaşıklık, süreç türleri ve personel yetkinliğine göre değişir.
7.5.2 Oluşturma ve güncelleme
Başlık, tarih, hazırlayan ve referansla tanımlama yapın. Uygun ortam ve biçimi seçin; yeterlilik ve uygunluk için inceleyip onaylayın. Eski dokümanların yanlış kullanımını sürüm kontrolüyle önleyin.
7.5.3 Dokümante bilginin kontrolü
Bilgiyi gerektiği yer ve zamanda uygun biçimde erişilebilir tutun; gizlilik, doğru kullanım ve bütünlüğünü koruyun. Dağıtım, erişim, bulma, depolama, muhafaza, değişiklik, saklama ve elden çıkarmayı yönetin. Gerekli dış kaynaklı bilgileri de tanımlayıp kontrol edin.
Gerekliliklerin özeti
| Alt madde | Başlık | Temel gereklilik |
|---|---|---|
| 7.1 | Kaynaklar | İnsan, altyapı, ortam, ölçüm ekipmanı ve kurumsal bilgiyi belirleyip sağlayın |
| 7.2 | Yetkinlik | Öğrenim, eğitim veya deneyimle yetkinliği sağlayın; etkililiği değerlendirip kanıt saklayın |
| 7.3 | Farkındalık | Çalışanların politika, hedef, katkı ve uygunsuzluk sonuçlarını anlamasını sağlayın |
| 7.4 | İletişim | İç ve dış iletişimde konu, zaman, taraf, yöntem ve sorumluyu tanımlayın |
| 7.5 | Dokümante edilmiş bilgi | Dokümante bilgiyi oluşturun, güncelleyin ve kontrol edin; erişilebilirlik, uygunluk, koruma ve bütünlük sağlayın |
Madde 7 için denetim soruları
- KYS kaynakları nasıl belirlenip sağlanıyor; koşullar değiştiğinde ihtiyaçlar nasıl gözden geçiriliyor?
- Ölçüm ekipmanının tanımlı aralıklarda kalibre edildiğini veya doğrulandığını ve kayıtlarının tutulduğunu gösterebilir misiniz?
- Görevlerin yetkinlik ihtiyacı nasıl belirleniyor; eğitim veya diğer faaliyetlerin etkililiği nasıl değerlendiriliyor?
- Yükleniciler dâhil çalışanların politika, ilgili hedefler ve uygunsuzluğun sonuçlarını bilmesi nasıl sağlanıyor?
- Eski sürüm kullanımı, gizlilik kaybı ve yetkisiz değişikliklere karşı hangi bilgi kontrolleri var?
- Kurumsal bilgi nasıl belirleniyor, korunuyor ve erişiliyor; öğrenilen dersler nasıl kaydediliyor?
Tam denetim kontrol listesi
Hazır listemizle madde 7'nin her gerekliliğini değerlendirin
Doküman şablonları
Yetkinlik matrisleri, iletişim planları ve doküman kontrol prosedürleri
Eğitim kayıtları
Eğitim etkililiğini kaydetme ve değerlendirme için hazır formlar
Kalibrasyon kaydı
İzleme ve ölçme ekipmanının kalibrasyon durumunu izleyin
Madde 7'yi denetlemeye hazır mısınız?
Tam ISO 9001:2015 listemiz, madde 7'nin her alt maddesi için ayrıntılı sorular ve kanıt, bulgu ve faaliyet alanları içerir. İndirip değerlendirmenize başlayın.